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リタリン乱用問題、薬事審がうつ病を効能から除外

向精神薬「リタリン」の乱用問題を受け、厚生労働省は17日、薬事・食品衛生審議会の部会を開き、効能からうつ病を外すことを了承した。睡眠障害のナルコレプシーの効能は残すが、処方する医療機関を限定するなど取り扱いを厳格にする。医師による不用意な処方も指摘されていることから、「麻薬並み」に管理し乱用に歯止めをかけるのが狙いだ。
http://www.nikkei.co.jp/news/shakai/20071018AT1G1703E17102007.html

 リタリンは、世界中で販売されているが、うつ病の効能が認められているのは日本のみ。気分を高揚させる働きがあり、依存症になる患者が多発。医師が適切な診断をしないまま安易に処方したり、インターネットで不正に売買されるなどの問題が指摘されていた。(07:01)

関連特集

* いきいき健康

関連サイト

* “うつ病”と診断、傷病手当金を申請できる?〔BIZ PLUSアーカイブス〕
* 過労死・精神疾患の労災補償状況と現場での受け止め方・丸尾拓養弁護士〔BIZ PLUS〕

関連記事

* 向精神薬リタリン、うつ病の効能取り下げへ・製造販売元(9/21)


http://www.nishinippon.co.jp/nnp/national/science/20071018/20071018_001.shtml
リタリンの効能、うつ病除外 厚労省部会が了承

うつ病や睡眠障害の治療に使われている向精神薬「リタリン」(塩酸メチルフェニデート)の乱用問題を受け、厚生労働省薬事・食品衛生審議会医薬品第一部会は17日、同薬の効能・効果からうつ病を除外することを了承した。薬事分科会への報告を経て、今月中にも正式決定される。

 製造販売元のノバルティスファーマ(東京)が同日午前、国に効能除外を申請していた。

 うつ病の除外でリタリンの効能は睡眠障害「ナルコレプシー」のみとなるが、販売は継続される。部会はこのため、リタリンを扱う医師や薬局を限定するなどの流通管理策を同社に義務付けることを決めた。

 具体的には、同社が有識者による第三者委員会を設置、ナルコレプシーを適切に診断できるなど、リタリンの適正な処方が可能な医師と医療機関、調剤できる薬局をリスト化して登録、販売を限定する。薬局はリストにない医師の処方があった場合は調剤せず、同社に連絡する。こうした流通管理策を遅くとも来年1月から実施する。

=2007/10/18付 西日本新聞朝刊=

2007年10月18日01時14分


http://www.tv-tokyo.co.jp/biz/nms/days/071018/t7.htm
うつ病への「リタリン」処方停止
2007年 10月 18日 (木)

うつ病や睡眠障害の治療に使われる向精神薬「リタリン」が濫用されている実態を受けて、厚生労働省の審議会は「うつ」の病名ではリタリンを処方できなくする措置を決めました。今後も睡眠障害には処方が可能ですが、リタリンを扱う医師を限定し、厳しい管理を行なうことも決まりました。リタリンには幻覚や妄想などを引き起こす副作用があり、依存症や乱用が問題となっています。


http://www.yomiuri.co.jp/iryou/news/iryou_news/20071018-OYT8T00063.htm
リタリン効能、うつ病を削除…月内にも厚労省

 乱用が問題になっている向精神薬リタリン(一般名・塩酸メチルフェニデート)について、厚生労働省の薬事・食品衛生審議会の部会は17日、効能からうつ病を削除することを認めた。これを受け、同省は月内にも適応症を睡眠障害ナルコレプシーに限定する。

 さらに乱用防止に向け、部会は、製造販売元のノバルティスファーマ社に管理体制の構築を義務づけた。同社は来年初めまでにナルコレプシーを適切に診断できる医師や、リタリンを処方できる医療機関・薬局を登録制にして流通を管理する。医療用麻薬並みの厳しい規制という。

 部会では、薬効成分がリタリンと同じで、小児の注意欠陥・多動性障害の治療薬コンサータについても、承認申請中のヤンセンファーマ社が同様の管理体制を提案。この疾患の新薬として、国内で初めて承認される見通しとなった。
(2007年10月18日 読売新聞)
YOL内関連情報

* 【ニュース】 多動性障害の治療薬が承認見送り (2007年10月4日)
* 【ニュース】 リタリン製薬会社登録制「止めて」 (2007年12月3日)
* 【ニュース】 向精神薬「リタリン」、適応症からうつ病除外へ (2007年9月21日)
* 【ニュース】 リタリンの効能 うつ病を「削除」 (2007年10月27日)
* 【ニュース】 リタリン乱用防げ うつ病適応除外、処方の医師限定検討 (2007年10月19日)


http://www.business-i.jp/news/for-page/naruhodo/200710190003o.nwc
「リタリン」乱用問題
FujiSankei Business i. 2007/10/19

 ■精神疾患装う処方が増加/ストレス&ネットも拍車

 鬱病(うつびょう)や睡眠障害などの治療に使われている向精神薬「リタリン」(塩酸メチルフェニデート)の不適正使用や乱用が問題になっています。製造販売元のノバルティスファーマ(東京都港区)は17日、薬事法に基づきリタリンの効能・効果から「鬱病」を削除することを国に申請、認められました。リタリン乱用が問題になる背景は-。

                  ◆◇◆

 ノバルティスファーマは、リタリンの適正使用を積極的に推進してきましたが、今回の削除申請の理由として「不適正使用・薬物乱用といった社会問題が起きている」ことを挙げています。申請により削除が実現したことで、リタリンの効能・効果は睡眠障害「ナルコレプシー」のみになります。これを機に、同社は今後、流通管理を厳格にすることで適正使用につなげる考えです。

 リタリンのような向精神薬はもともと、鬱病や双極性障害(躁鬱(そううつ)病)などの精神疾患の治療に用いられてきました。最近問題になっているのは、病気を装って向精神薬の処方を受ける人の存在です。気分の高揚や快楽を得る目的で服用する人が増えているのです。

 東京都は9月18日、鬱病などの治療に使われる「リタリン」を適応外の患者に処方したとして、都内の診療所を立ち入り調査しました。適応症ではない、不適切な使用目的の人たちに安易に処方する医師がいるのも事実です。

 インターネット上ではリタリンを「やせ薬」や覚醒(かくせい)剤代わりに乱用する情報がやりとりされています。ネット社会もリタリンを乱用する社会に拍車をかけたとされています。

                  ◆◇◆

 また、米国でも同じような社会現象が起きています。9月18日付の産経新聞で精神科医の香山リカさんは取材に対し「ニューヨークでは厳しい競争社会のビジネスマンが、鬱病の治療薬を『ハッピードラッグ』などと呼んで使うのが流行し、依存症が問題化している」と話しています。

 日米に共通して広がるリタリン乱用の背景について、香山さんは「会社員の鬱病患者がすごく増加している。成果主義型の労働が増えていることもあるがストレスへの耐性が下がっているのではないか」とも指摘しています。

 精神の高揚や疲労感や抑鬱(よくうつ)気分の軽減のために使い始めたとしても結果は深刻です。薬物依存の末に自傷行為や自殺した患者の例もあります。一方で若者の間では「ちょっとかっこいい」という「ファッション」感覚で向精神薬への興味が高まっている実態もあるようです。リタリン乱用問題で「ストレス社会」や「ネット社会にあふれる闇情報」にも改めて注目が集まっています。(滝川麻衣子)


http://www.yomiuri.co.jp/iryou/news/iryou_news/20071019-OYT8T00077.htm
リタリン乱用防げ うつ病適応除外、処方の医師限定検討
ネット売買の抜け道も

 依存性の高い向精神薬「リタリン」の乱用が若者らに広がっている問題は、うつ病患者らの求めに応じて安易に処方する医師の存在をクローズアップした。

 乱用に歯止めをかけようと、製造販売元が薬の適応症からうつ病を除外することを決め、厚生労働省も処方する医師を限定するなど流通規制について検討を始めた。関係者は一定の効果を期待しているが、インターネットによる不正売買も多く、抜け道を懸念する声もある。(科学部 高田真之、社会部 高梨ゆき子・中村剛)
家族の苦悩

 「うちが出さなくても、どうせほかの病院にもらいに行きますよ」。広島県の女性(67)は、長男(37)にリタリンを処方した医師の言葉に耳を疑った。

 「息子が薬の飲み過ぎでおかしくなってしまう。出さないでください」。必死の思いでそう頼みに行った女性の願いは冷淡に突き返された。8年前、仕事のストレスでうつ病になった長男は、1日7、8錠のリタリンを飲み、2年前に入院するまで、依存は続いた。

 「どこも医師は高飛車だった。特に悪徳医師というわけでなくても、薬を出す限り患者は離れないという気持ちが、態度を大きくしていたのでは。依存性があることを、わかっていればこそでしょう」

 厚労省の推計では、うつ病を含む気分障害の患者は2005年10月現在、約92万4000人に上る。実際にうつ病でリタリンを処方されたものの、次第に依存症に陥る人がいるほか、覚せい作用を目当てに、うつ病だと偽って薬を手に入れる人の存在も指摘されている。国立精神・神経センター(東京都小平市)が昨年から今年にかけて、精神科病床を持つ医療機関の薬物依存者535症例を調べたところ、約3%が「リタリン依存」による入院だった。

 1958年に販売開始されたリタリンは、当初は軽度のうつ病が対象だったが、興奮や覚せい作用をもたらすため90年代から乱用が問題化し、「難治性うつ病」と「遷延性うつ病」に適応を限定した経緯がある。それでも乱用に歯止めがかからないため、今回、製造販売元のノバルティスファーマ(港区)は、うつ病そのものを適応症から外すことにした。ほかにも効果がある薬が開発されているため、うつ病患者のデメリットは少なく、リタリンは「役割を終えた」(厚労省担当者)とも見られている。リタリンの適応は睡眠障害「ナルコレプシー」に限定されることになる。
医師の裁量

 「うつ病が除外されれば、安易な処方の歯止めにはなる。ただし、良心的な医療機関であればの話だが」。依存者や家族を支援する「リタリン問題を考える会」はそう指摘する。処方は医師の裁量が大きく、たとえ適応症になく保険が適用されなくても、何らかの診断をつけて処方すること自体は可能だからだ。

 このため、厚労省は、リタリンを扱う医師や医療機関を登録し、問題のある医師の処方を排除する仕組み作りも検討している。それでも、同会は「ネット社会の今、不正な入手方法はすぐ手に届くところにある。抜け道はあると思っていた方がいい」と警告する。

 薬物依存の患者を診療してきた赤城高原ホスピタル(群馬県渋川市)の竹村道夫院長は「今回の措置で、医師の安易な処方や新たな依存者の拡大は食い止められるかもしれない。しかし、ネット上での売買や薬を資金源にする暴力団などが、依存者の弱みにつけ込んで水面下で横行することが心配だ」と話している。

 リタリン 一般名は塩酸メチルフェニデート。製造販売元によると、錠剤の販売量は2006年、3370万錠。02年の1.2倍に増えた。保険適用外でADHD(注意欠陥・多動性障害)や末期がん患者に処方されることもある。
依存症男性 きっかけは1日1錠

 「リタリンの効果が切れると気分が落ち込み、舌がもつれてうまくしゃべれない。手の震えでペンさえ持てなくなることもあり、不安にさいなまれるんです」

 都内の無職男性(35)は、リタリン依存症の悩みをそう打ち明けた。

 専門学校に勤務していた2001年ごろ、学生の就職先を開拓する業務で実績が上がらず、人と話すことが苦痛になった。近所の病院で、病名がはっきりしないまま、1日1錠、数週間分を処方されたのがリタリン使用のきっかけだった。

 「飲むと頭がさえて冗舌になる」。一時的な効果によりかかり、手放せなくなった。転職後、別の病院で「難治性うつ病」と診断された。求めるだけの分量を処方してくれるクリニックもあり、複数の医療機関を掛け持ちで受診し、リタリンを切らせなくなった。

 うつの症状がひどくなり、今年6月ごろに、また仕事を辞めた。つらい時は一気に20錠飲むことも。この夏から手の震えが止まらず、「飲み過ぎによる副作用かも」と不安を抱く。

 今も、1日3錠飲んでいる。「うつ病が適応症から外れたら、処方してもらえなくなってしまう。その時どうしたらいいか想像もつかない。自分のような依存者のことを、国はどう考えているのだろうか」。男性はそう訴えながらも、「手元にあるだけで落ち着く」と、100錠入りの瓶を常に持ち歩いている。
立ち入りの医療機関 診察せず処方せん、受け渡しに宅配便

 不十分な診療で大量のリタリンを処方していたとして、先月、東京都と新宿区保健所の合同立ち入り検査を受けた「東京クリニック」(新宿区)は、簡単にリタリンを入手できる診療所としてネット上で知られた存在だった。

 同区保健所には「リタリンを大量に処方している」との情報が相次ぎ、再三の指導にも改善が見られなかった。合同立ち入り検査の結果、窓口で症状を聞いただけで処方せんを渡したり、宅配便でリタリンを送ったりしていた実態が浮かび上がった。

 都医療安全課では「どの繁華街にも、東京クリニックのような医療機関が存在している」とみている。

 医療機関が処方しなくても、偽造処方せんでリタリンをだまし取る不正も後を絶たない。リタリンを含む向精神薬がだまし取られたとして、薬局が都に出した事故届は、02~05年は年間10件未満だったが、06年は35件に急増した。

 処方せんはパソコンやカラーコピー機で簡単に偽造できるため、薬局側が注意していても、すべてを見破るのは難しい。都薬務課は同年5月、カラーコピーの偽造処方せんでリタリンをだまし取った男女2人を摘発したが、担当者は「発覚するのは氷山の一角に過ぎない」と指摘する。
(2007年10月19日 読売新聞)
YOL内関連情報

* 【ニュース】 向精神薬「リタリン」、適応症からうつ病除外へ (2007年9月21日)
* 【ニュース】 リタリンの適正使用徹底を全国に通知…厚労省 (2007年9月22日)
* 【ニュース】 「リタリン」無資格処方捜索 (2007年11月16日)
* 【ニュース】 リタリン製薬会社登録制「止めて」 (2007年12月3日)
* 【ニュース】 リタリン問題対応を 患者家族ら厚労省に要望 (2007年9月27日)


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